Haargroeimiddelen. De ontwikkeling van een medicijn

Artikelen van Hans J. Diks mogen gratis worden overgenomen mits o.v.v.

BRON: www.haarproblemen.nl

Eerlijk, onafhankelijk, betrouwbaar

Heb je iemand in de buurt, in de familie of in de kennissenkring met haarproblemen? Ik zou het op prijs stellen als je mijn informatie dan wilt doorsturen. Je kan daar een ander mee helpen.

Haargroeimiddelen. De ontwikkeling van een medicijn

Onlangs publiceerde ik een artikel over het verschil tussen cosmetische haargroeimiddelen en medische haargroeimiddelen. (dat artikel kan je hier vinden) Vandaar dat ik hier nog even wil ingaan over de weg die een medisch haargroeimiddel, een medicijn dus, moet volgen om erkend te worden door de gezondheids autoriteiten. Deze regels gelden voor bijna alle nieuwe geneesmiddelen. In de Verenigde Staten is dat de FDA en in Europa is dat de EMA.

De vooraf fase

Hierbij wordt bekeken of er voor het te onderzoeken middel een kans van slagen is.
Wel wordt alvast een patent aangevraagd.

Er wordt nog niet op mensen getest.
Wel kunnen er in deze fase dierproeven worden gedaan.

De eeste fase

Hierbij wordt onderzocht of het middel veilig is.
Het middel wordt getest op een kleine groep gezonde proefpersonen.

De tweede fase

De groep proefpersonen is nu groter
Er wordt gebruik gemaakt van een placebo middel (namaak middel)
De proefpersonen hebben in dit geval te lijden aan het probleem waarvoor het middel is bedoeld

De derde fase

Het middel komt nu ter beschikking van duizenden patiënten
Er wordt gekeken naar eventuele bijwerkingen op de langere termijn
De werkzaamheid van het middel wordt vergeleken met vergelijkbare middelen

En wat dan?

Inmiddels zijn er al een aantal jaren voorbij gegaan. Een patent geldt voor 20 jaar dus als het 12 jaar duurt voordat alle fasen zijn afgesloten blijven er nog maar 8 jaren over voor de fabrikant om van het patent te genieten. Daarna mag iedere pharmaceutische firma het middel namaken. De naam daar voor is een “generiek middel”.

MEER INFO

==============================================================================

Hans J. Diks, hoofdredactie